药品注册

天士力:子公司注射用尼可地尔获得药品注册证书

天士力:子公司注射用尼可地尔获得药品注册证书

作者: 天天见闻 时间:2023-03-17 阅读: 57
证券时报e公司讯,天士力 3月17日晚间公告,全资子公司天士力之骄收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用尼可地尔的《药品注册证书》。尼可地尔是一种钾通道开放剂,具有双重冠状动脉扩张作用,缓解冠状动脉痉挛,显著增加冠状动脉血流量。...
福安药业(300194.SZ)子公司注射用生长抑素获得药品注册证书

福安药业(300194.SZ)子公司注射用生长抑素获得药品注册证书

作者: 天天见闻 时间:2023-03-13 阅读: 65
福安药业(300194)(300194.SZ)发布公告,)于近日收到国家药品监督管理局签发“注射用生长抑素”的药品注册证书。注射用生长抑素主要用于治疗出血性疾病,或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎等,也可用于胰、胆和肠瘘的辅助治疗、胰腺术后并发症的预防和治疗。...
注册链老

注册链老

作者: 天天见闻 时间:2023-03-11 阅读: 69
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力()(不管如何服用)、质量、作用()以及适应症( use)上相同的一种仿制品(copy)。要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药,其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价;...

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