来源：36氪

　　文/周有辉

　　编辑/彭孝秋

　　最近一段时间，某则关于手术机器人的新闻引发热议。但到底关于手术机器人费用为何这么贵？在中国发展得怎么样？很少有人仔细探究。

　　事实上，国内临床普及度最广的手术机器人是达芬奇（外企），一台就接近2000万元。所以使得只有资金雄厚的大医院，抑或高端医疗比如和睦家医院才能大量引进。另外在患者端，机器人手术还没有纳入医保，价格比较昂贵，因此大众对其还比较陌生。

　　达芬奇机器人为美股上市公司直觉外科的拳头产品，其创始人莫尔最早从战地远程手术实验、飞机控制等技术中获得启发，创新性地组合现有的工程技术，在实践中一步步找到达芬奇的商业模式。

　　某种程度上，直觉外科创始人莫尔之于手术机器人行业，就如同乔布斯之于手机行业。

　　从1995年开始，莫尔接连做出了三家手术机器人上市公司，最后还创办了软组织手术机器人Auris。2019年，Auris被强生以34亿美元的价格收购，莫尔也成为了强生医疗设备的首席开发官。如今，强生是直觉外科最有力的挑战者之一。

　　具体到产品，手术机器人可大致分为三种——腔镜、骨科和血管介入。其中腔镜机器人是市场规模最大的一类，可广泛应用于外科手术，包括泌尿外科、妇科、胸科及普外科手术。腔镜机器人占到手术机器人整体市场的60%以上，2021年的市场规模接近70亿美元，这也是达芬奇的优势领域所在。

　　达芬奇手术机器人在2000年正式研发上市后，在专利壁垒和先发优势下，直觉外科一直凭借20年的专利保护期统领市场。

　　也因此，直觉外科的营收和利润表现都远超同行。根据2021年年报，直觉外科营收57.10亿美元，毛利润达到了44.43亿美元，净利润18.07亿美元，全球市场份额达到了60%。目前，中国已成为直觉外科的第二市场。

　　那么，在中国，达芬奇究竟挣了多少钱？入华十六年，达芬奇这条鲶鱼是否让国内手术机器人发生质变？以及后来者的发展情况如何？

　　入华十六年，无对手

　　2007年，中国第一台达芬奇机器人在解放军总医院装机，高长青院士组织了中国第一支机器人心脏手术团队，完成了首例机器人微创心脏手术。

　　三甲医院、院士配置直接为后来进行的机器人手术定下基调（当然达芬奇在国外也只覆盖中高端医院，现在管理层正发愁要不要下沉）。进行机器人手术的外科医生不仅要有丰富的临床经验，还要接受机器人公司的相关培训获取资质，才能开展手术。

　　对于达芬奇来说，首例手术的完成只是逐步拓展中国市场的微小一步。

　　2008年，外资公司美中互利正式引进达芬奇机器人，并获得中国国家食品药品监督管理局的注册批准。值得一提的是，美中互利是和睦家医院的母公司，和睦家则是最早进入中国的外资医院。

　　达芬奇的销量质变发生在2011年。

　　当时，国内上市公司复星医药与美中互利公司合并各自的医疗器械业务，成立合资公司，复星医药由此获得达芬奇机器人在国内的八年独家代理权（后来复星把代理权转让给了和直觉外科成立的合资公司直观复星）。2014年，复星医药还参与了美中互利的全面私有化。

　　直至去年11月，达芬奇仍然是国内唯一一家获得腔镜手术机器人资质的公司，换句话说，复星医药代理手术机器人的业务没有对手。达芬奇在华的销售价格要比其在全球市场的均价贵一倍，医院基本没有议价空间。

　　达芬奇在医院端销售的产品主要为两个系列——Si和Xi，对应设备终端售价分别为250万美元和360万美元。

　　但能让达芬奇挣得盆满钵满的原因不止于设备的一次性收入。作为专用手术器械，达芬奇“规定”机械臂每用10次需强制性更换，更换1个需花费约2000美元；每台机器维护费用每年就高达8~17万美元。

　　早在2014年，达芬奇贡献的耗材收入就成为了直觉外科最主要的利润来源。

　　不过，达芬奇在国内最大的发展障碍仍在患者和监管两端。

　　在患者端，如果算入耗材成本，达芬奇手术机器人所产生的手术费用和开机费用，相比传统的腔镜手术费用增加了5~25%。在中国，目前除了上海和浙江有小规模试点，普遍还没有把机器人手术纳入医保，价格因素降低了患者的接受度。

　　在监管政策一端，2018年以前，达芬奇手术机器人在国内属于甲A类器械。这意味着，只有软件、硬件同时过关，具备相当资质的医院才能引进达芬奇。

　　所以在很长一段时期里，除了和睦家这种资金和人才齐备的高端民营医院，达芬奇要进入资源更集中、利润更丰厚的公立医院，必须拿到卫计委配额，配额背后的逻辑是医疗团队、人员配置达到一定水平。销售难度可想而知。

　　变量发生在2018年4月，达芬奇机器人从甲类调整为乙类，手术机器人的注册、审批与监管周期自此大大缩短。

　　细观达芬奇装机量的变化曲线可以发现，明显上升就是在2018年之后，2019年、2020年和2021年连续三年的装机量，都同比增长超过40余台，2021年一年的净增长更是超过了90台。

　　截至去年年底，达芬奇手术机器人在中国的总装机量超过270台，过去三年的设备销售额就可达75亿元，毛利超过60%。

　　由此可见，虽然在2020年之后，达芬奇的专利陆续到期，但由于外科医生的使用习惯和多年的技术沉淀，达芬奇的统治级地位仍然难以撼动。

　　紧追的国内玩家 

　　利润丰厚却被外资巨头“卡脖子”，这一场面已经在很多领域中上演，能否实现国产替代是市场普遍关心的问题。

　　和芯片、工业软件、新能源等一众高端技术一样，手术机器人要想突破国产替代，同样离不开产业的发展规律。

　　一直以来，直觉外科公司解决的难题只有一个——外科手术的微创化，并用一款明星产品加以解决，而微创也是外科手术过去数十年发展的一条主线。

　　外科手术绝大多数都是用工具切割和缝补，在微创手术出现之前，外科手术基本和血腥、死亡牢牢绑定。上世纪六十年代，大开腹手术是解决腹部疾病的唯一方法，即便发现病人体内只有黄豆大小的囊肿，也必须打开腹部，才能将其切除。

　　直到1980年，德国人席姆发明了腹腔镜手术。他从工作常用的内窥镜中获得启发，改造内窥镜让其承担剪切、抓取和灼烧的功能，只要在病人身体上开一个小孔，就能用内窥镜探入体内切除病灶。更小的创口大大减少病人的痛苦和愈合时间。

　　席姆也因这套革命性的做法被称为腹腔镜手术之父。回到达芬奇手术机器人上，其本质并不是机器人而是机械臂，更确切地说，是更为精准的腹腔镜手术工具。

　　在国家卫健委发布的大型医用设备配置规划名单上就能看到，达芬奇手术机器人的学名是内窥镜手术器械控制系统。顾名思义，达芬奇的作用是延伸外科医生的手、眼和大脑，帮助其更好地完成腔镜手术，而不是完全替代。机器最直观的优势可分为三点。

　　一是扩展医生的观察视野。传统内窥镜探入病人体内形成的是二维图像，而达芬奇可以形成3D立体图像。

　　二是机械臂更加灵活，可以减轻医生手部震颤。病人体内空间相当狭小，因此就要求外科医生操作更加精准。达芬奇机器人则通过算法有效滤除了人手的抖动。

　　三是可以坐着进行手术，大幅减少了医生在因长时间站立而导致的疲劳。

　　因此，沿着腹腔镜手术的发展出发，国内的手术机器人也从各自优势，紧随达芬奇其后。

　　从2021年10月开始，就陆续有山东威高-妙手S、微创手术机器人-图迈、苏州康多机器人三款腔镜机器人获NMPA批准。这些公司的战略打法是中国企业常用的“性价比”路线，自研并设计产品结构，实现近似性能的同时大幅降低成本。例如妙手S的价格就仅为达芬奇的一半。

　　走设计差异化路线的有北京术锐公司，区别达芬奇的多孔机器人，术锐成功研发了单孔手术机器人，完成临床试验。术锐把内窥镜、手术工具集成到一个机械臂上，只需在病人身上开一个孔就能完成手术。

　　此外，目前投入临床使用的手术机器人都没有力反馈功能。如果有力反馈，医生可以感知力和运动信息，区分健康组织和病变组织，还能避免因用力过大造成缝合处的二次损伤。因此，解决力反馈缺失被达芬奇“追随者”们视为接下来技术赶超的关键点。

　　国产机器人获得批准仅仅是一个开始。达芬奇从实验室到做成产品、进行产业化，用去了14年。跑通“剃须刀”的商业模式，也是在产品大规模铺开后才得以实现，而国内公司所对标的达芬奇Xi也不过是对方八年前的产品。

　　国产手术机器人的突破，仍然需要不短的时间。