这种“癌症疫苗”或在8年内问世!能一针清除癌细胞吗?专家解读→
来源:北京商报
10月18日,#癌症疫苗即将问世#话题登上热搜。
据外媒报道,德国生物技术公司BioNTech的创始人表示,mRNA新冠疫苗技术可用于帮助摧毁癌细胞,该疫苗或将于2030年之前问世。
由于其高发病率、高死亡率、低治愈率,大部分人难免“谈癌色变”。对于这一消息,有网友将其等同为预防癌症,并发起话题讨论:假如真有这种疫苗,一针20万元,保你20年不得癌症,你会打吗?
不少网友称:“如果是真的,那真是人类福音”、“不会不同部位的癌症需要不同的疫苗吧”、“20万虽然对我打工仔不便宜,但是出了我也愿意先给我妈打一针”......
有生物医药行业研发人员向媒体解释称,这里的癌症疫苗与HPV疫苗不同,没有预防功能,只能用于治疗。其原理是部分癌症存在细胞突变,疫苗能够诱导免疫反应,帮助体内的免疫系统认识到存在不一样的细胞。
国家纳米科学中心研究员、博士生导师王海教授也向媒体表示,虽然mRNA癌症疫苗从安全性的角度来看已经在新冠疫苗上得到了验证,但是它的免疫保护作用仍需进一步加强。
或在8年内问世
据报道,德国mRNA疫苗厂商BioNTech公司联合创始人吴沙忻(UgurSahin)夫妇近日接受媒体采访时称,mRNA癌症疫苗的上市可能要等到2030年左右。BioNTech和Moderna是走在mRNA癌症疫苗领域最前沿的两家企业。
两人在10月16日接受英国广播公司(BBC)的采访时表示,BioNTech希望开发针对肠癌、黑色素瘤和其他癌症类型的治疗方法。Özlem Türeci教授同时表示,出于科学家的严谨态度,仍然不能说最终一定能找到治愈癌症的方法。
“作为科学家,我们在声称能找到癌症治愈方法一事上总是很谨慎的。我们取得了数项突破,并且将继续研究。”Özlem Türeci教授强调。
BioNTech和辉瑞(PFE,股价43.65美元,市值2450亿美元)合作开发的mRNA新冠疫苗是全球最广泛接种的两种mRNA新冠疫苗之一。实际上,在新冠大流行暴发前,成立于2008年的BioNTech的研究重心一直是利用这项技术来治疗癌症。
mRNA中文名为信使核糖核酸。正如其名所示,mRNA技术可以向人体细胞发送指令,让细胞产生某种抗原或者蛋白质。用于新冠疫苗时,这种抗原为新冠病毒的刺突蛋白;用于癌症时,抗原则是肿瘤细胞表面的某种标记(marker)。
“mRNA起到蓝图的作用,告诉身体自己生产药物或者疫苗。当mRNA被用作疫苗时,mRNA是攻击目标‘通缉海报’的蓝图,在癌症上来说,就是区分癌细胞和正常细胞的癌症抗原,”Özlem Türeci教授解释道,免疫系统在找到癌细胞后就可以对其发起攻击。
早在新冠疫情前,BioNTech就有数种癌症疫苗已经进入临床试验。
Özlem Türeci教授表示,新冠疫苗的巨大成功给“我们的癌症研究带来了回报”。她表示,通过新冠疫苗,BioNTech对人体免疫系统对mRNA的响应有了更深入的认识,新冠疫苗的密集研发和快速生产也让医疗监管机构对批准mRNA类疫苗有了经验,“这对加速我们的癌症疫苗绝对有帮助。”
不过,对于BioNTech希望攻克的肠癌、黑色素瘤等癌症类型而言,前路依然挑战重重。这是因为修饰癌细胞表面的蛋白质种类十分复杂,要让疫苗能够瞄准所有癌细胞同时又避开健康组织变得极端困难。
无法预防癌症
但能防复发
在全球mRNA肿瘤疫苗领域,BioNTech和Moderna正在展开激烈竞逐。在新冠疫苗需求降温后,两家公司近一年来股价都出现重挫,今年迄今为止股价跌幅都接近50%。
上周,Moderna刚刚宣布与制药企业默沙东合作,两家公司将联合开发并销售一种个性化精准治疗癌症疫苗,这种疫苗基于Moderna的mRNA技术,并与默沙东的明星肿瘤疗法Keytruda(K药)联用,探索治疗高危黑色素瘤患者。根据协议,默沙东将向Moderna支付2.5亿美元。
研究认为,既然mRNA新冠疫苗已经证明了通过将遗传基因编码输送至人体,能够让细胞产生抗体,从而激活人体的免疫反应,那么同样的原理也应该能够在对抗肿瘤方面被验证,通过接种癌症疫苗,人体将能够启动免疫系统,从而攻击肿瘤细胞。
BioNTech正在研发针对直肠癌、黑色素瘤和其他癌症的mRNA疗法。不过与普通疫苗接种后防止疾病发生不同,BioNTech和Moderna等公司正在研发的癌症疫苗是一种治疗性的疫苗,作为一种癌症治疗手段,促使免疫系统破坏癌细胞,从而预防肿瘤的复发。
生物基金公司Loncar Investments创始人布拉德•隆卡(Brad Loncar)对第一财经记者表示:“过去几十年,人们探索晚期癌症患者的疗法,但是非常困难,几乎没有成功的。现在Moderna和BioNTech聚焦在肿瘤早期阶段,对肿瘤切除患者接种疫苗作为治疗手段,从而防止肿瘤的复发,我认为选择这种途径是非常聪明的。”
已有多款肿瘤疫苗上市
未来5到10年内将有更多
作为继肿瘤化疗、放疗、细胞和免疫治疗之后的新型治疗方式,肿瘤疫苗是近年来的研发热点。在大的分类上,肿瘤疫苗可区分为预防性肿瘤疫苗和治疗性肿瘤疫苗。其中,最为典型和广为人熟知的预防性肿瘤疫苗即为HPV疫苗,预防宫颈癌发生。
而本次讨论的mRNA肿瘤疫苗为治疗性疫苗,虽然mRNA肿瘤疫苗还未上市,但已有其他治疗性肿瘤疫苗上市。
据中新经纬报道,早在2010年,癌症疫苗普列威(Provenge)就已被美国FDA批准,用于癌症免疫治疗,适应证为无症状或症状轻微的转移性去势抵抗性前列腺癌。这款疫苗的研发药企为丹瑞生物,其让晚期癌症患者生存期延长了四个月。
但根据公开资料,由于该疫苗生产成本高昂,再加上效果不及此后上市的多款抑制剂,疫苗的销售情况并不乐观。2017年,丹瑞公司被中国三胞集团全资收购。
从国际情况而言,根据中国医学科学院医学信息研究所研究员等2021年11月发布在《中国药业》的文章,全球范围内已有16个治疗性肿瘤疫苗产品上市。适应证从膀胱肿瘤、黑色素瘤,扩展到其他实体瘤,包括肾细胞瘤、肺癌、前列腺癌等。而从进入三期临床试验的产品来看,肿瘤疫苗适应证又进一步扩展到消化系统肿瘤、泌尿系统肿瘤、生殖系统肿瘤等。
但文章也提示称,全球范围内首次上市或进入Ⅲ期临床试验阶段的产品数量随时间的推移逐渐增加。新药或生物制品从最初启动研发到进入市场平均需要10年以上,其中仅临床试验阶段就需要6~7年。肿瘤疫苗领域的研究起步较晚,目前仅有少数产品顺利上市,大部分产品仍停留在临床试验阶段。近年来,进入Ⅲ期临床试验的产品数量明显增多,估计在未来5~10年内将有更多肿瘤疫苗产品成功上市。
不过,肿瘤疫苗并非“神药”,网友们想象的“一针清除癌细胞”等目前还无法实现。治疗性疫苗为生物制品,需要与其他免疫治疗如免疫检查点抑制剂、CAR-T等手段联合使用,以提高疫苗的有效性。
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