第八批集采拟中选药品平均降价56% 有企业最后一刻仍在等待过评审批文号,有产品借集采打开市场
“我们竞标的药品有七八家企业在竞争,每一次竞争都很激烈,面临着‘生死战’。”
3月29日,在第八批国家组织药品集中采购开标现场,一家竞标神经系统药物的原研药企对《每日经济新闻》记者如此说。但问及其心情,他却表示:“很平常,我们已经参加过很多次集采了。”
与这家药企不同,更多的企业则显得神情紧张,不时在回复微信或通过电话沟通投标事宜。有药企表示“紧张到睡不着觉”;有配送企业表示“5点就起来,到开标地点布置会场”;更有企业坦言“商场如战场”,谨慎到连住酒店都要分几批人,做几套方案。
“甚至有些竞争对手可能阻拦你投标,过去这种事情不是没有发生过。因为一年可能涉及上亿的利润。”该人士说。
下午1点左右,第八批国家组织药品集中采购在海南省陵水县产生拟中选结果。《每日经济新闻》记者从现场获悉,此次集采有39种药品采购成功,拟中选药品平均降价56%,按约定采购量测算,预计每年可节省167亿元。
本次集采涵盖抗感染、心脑血管疾病、抗过敏、精神疾病等常见病、慢性病用药,251家企业的366个产品参与投标。
拟中选企业候场
有企业投标前一刻仍在等待“过评”审批文号
江苏的一家药企工作人员对《每日经济新闻》记者表示,该企业这次有两个药品参与竞标,分别为抗生素类和降压药。
“还有一个品种,国家已经批了,但我们还没拿到审批文号,所以到现在都没有交资料,一直在等。如果现在能够拿到,我们马上打印资料,就可以加进去再密封递交。”该人员表示。
事实上,记者梳理发现,今年以来,有多家药企不同品种的药品“踩线”过评。
企业争分夺秒过评与利益息息相关。该企业人士坦言,如果这个新产品这次不能参加投标并中选,就要等到第二批续标时才有机会纳入集采,但两三年之后这个产品“基本上就废了”。
“因为药是一种特殊商品,一般情况下没有医生的处方带动,患者不会随便用药。很多患者尤其是老年患者是拿着药盒去买药的,对品牌、厂家的信任度非常高。所以企业要抢时间。”他说,对于一家中小型企业新过评的药品而言,如果这次能中选,将是一个切入市场的好机会。
记者了解到,这家企业已经不是第一次中标,他们早已享受到了集采带来的利好。该人士表示,企业第一批中选的降血脂药,1年就达到20亿片,中选之后对药品销量带动作用很显著。“因为当时我们是全国前几家做一致性评价的。”
也正因为在集采中中标,这家企业此前“基本没怎么做过市场”。大企业都有几千上万人的队伍去开拓市场,但对中小企业来说,一家一家去开发难度很大,一般都是通过代理商、赞助商去开发市场。
拟中选企业按轮次进行供应地区确认
企业定价非常谨慎,要进行模拟投标
记者梳理发现,本次投标的抗生素类药品竞争非常激烈。企业能否中标与其报价息息相关。
企业的投标价格如何确定?对此,上述企业工作人员对每经记者讲述,这要看每个品种有多少家企业来投标,各个厂家的优势在哪里,包括原料、市场等方面。还要看这个品种在其他厂家是主要品种还是次要品种,如果是次要品种,他们的价格可能就报的相对随意,如果是主要品种就会比较慎重。
“我们一般提前会知道有哪些企业要竞标这一种药品,然后去研究对手的情况,进而确定自己的价格。”该人士说,除此之外,企业还要进行模拟投标,“如果本次集采跟上一批的规则差别不是很大,我们就会以上一批的规则进行模拟,根据模拟情况确定投标策略。”
该人士讲述,目前的招标规则是引导企业报低价,作为补偿,报最低价的企业可以优先选择两个报量最大的地区,这对报价第一顺位的企业非常有利,所以大家很有积极性。
“但如果第二顺位、第三顺位的企业报价低,利润微薄,报量大的地区又被前面的企业选走了,就可能既没有利润也没有量。”他说,在这种规则下最好是第一顺位中标,或者把价格报高一点。“这是一个博弈的过程,所以要演练要推测,每个厂家都很慎重。”
对头部企业而言,在没中标之前价格通常比较高,如果没有中选,对其影响非常大。但是对中小企业而言,则可以通过集采迅速切入医院,这对品牌建立、后续市场开发都有好处。“我们企业基本上把集采当成一个广告,利润其实是很小的的。”
该人士表示,对中型企业而言,不进集采意味着产能会下降,导致成本上升,对企业肯定是不利的。“我们第一批集采时有个原则就是至少要养活生产线的工人,再靠其他品种去赚钱。但纳入集采后,由于在全国独家中标,产能翻了好几番,成本反而大幅下降,赢得了利润。”
有企业药品降幅超90%
《每日经济新闻》记者从国家医保局获悉,174家企业的252个产品获得拟中选资格,其中包括5家国际药企的5个产品,169家国内药企的247个产品,投标企业中选比例约70%。平均每个品种有6.5家企业中选,供应多元化和稳定性进一步增强。
开标现场,几家欢乐几家愁。
公布拟中选名单后,山东鲁抗医药(600789)股份有限公司一位工作人员难掩兴奋。他对《每日经济新闻》记者表示,公司三个产品都中标了。“只要中了就行,肯定有三个省份的(量)。”
记者从国家医保局获悉,本次集采治疗甲型流感的磷酸奥司他韦干混悬剂平均降价83%,将大幅提高抗病毒药物可及性。常用降压药氨氯地平阿托伐他汀钙片降价48%。此外,治疗早产的阿托西班注射剂集采前单支价格超过千元,此次集采降至平均240元/支,降幅80%,患者负担明显减轻。
而作为本次集采最大品类的抗菌药物,价格也得到有效降低,去除了抗菌药物滥用的经济动因,有利于促进临床合理用药。
陕西的一家抗生素企业对《每日经济新闻》记者表示,公司的两个竞标品种都中标,分别是第三顺位和第四顺位。
记者了解到,该企业的该类抗生素产品市场份额居全国第二,占比超过30%,本次中标后,该企业只能拿到全国15%左右的市场份额,“总盘子是急剧缩小的”。
问及药品的中标价,该企业表示,“从平均30元左右降到2元左右,降幅超过90%。”该人士坦言,当多厂家激烈竞争、市场原料药也比较容易得到时,这种降幅是很正常的。“有十几个厂家竞争的产品,降价幅度不到95%是中不了标的。”
在这位人士看来,对于头部企业而言,不参与集采意味着市场份额彻底没了,“我们参加投标,利润极其微薄,但能够持续稳定地生产,保住产线的运营成本。”
该企业坦言,事实上所有企业参加集采,首先就要放平心态。对头部企业而言,当过评企业达到一定数量时,就已经做好了市场份额要下降的准备。“那天是早晚要来的。”
晚上10点,拟中选企业基本确认完供应地区,配送企业抓紧时间与客户沟通
有肝素类药品通过集采打开市场
对市场份额已经很大的药品而言,纳入集采其市场份额可能会降低,但对新过评的药品而言,则可能实现市场份额的“突飞猛进”。这样的企业被业内戏称为“光脚的”企业。
在上述陕西药企看来,这些新过评的企业一旦中标,市场份额肯定是从0往上扩大。
在开标现场,一家肝素类产品公司不无兴奋地对《每日经济新闻》记者表示,公司的肝素类产品于2022年底刚刚过评,这次成功中选第二顺位。
“集采对我们是一个比较好的契机。”该企业表示,因为产品刚刚过评,还没有形成销售。这次中选意味着可以直接进入医院销售,不用再做医院市场开发。
该企业讲述:“我们知道第八批集采的消息后,前期的市场开发工作基本没有做,就等着通过集采打开市场。”
记者注意到,肝素类产品是首次进入国家集采。那屈肝素钙注射液、依诺肝素钠注射液2021年的销售额分别为27亿元、28亿元,分别有5家、10家过评企业。赛诺菲作为依诺肝素钠注射液的原研药占据48.56%的市场份额,海普瑞(002399)、健友股份(603707)、东诚药业(002675)、常山药业(300255)等则是国内肝素龙头公司。
不过现场一位药企人士也对《每日经济新闻》记者表示,新过评的企业也存在一定的问题,如果这些企业中标的仿制药品数量较大,但同时利润比较低,那利润总额不一定很高。而在中国要仿制一个比较简单的药品至少需要400万元的研发成本,三年能不能收回这个成本对很多产品来讲都是个问题。
另外,就肝素类药物而言,它还涉及企业自身有没有原料来源的问题。“如果原料有一定壁垒,而原料药捏在上游企业手里,上游企业看你中标了,把原料价格涨起来,你就等于替原料厂打工。”
八批集采共纳入333种药品,平均降幅超50%
虽然企业对纳入集采所带来的影响各有理解,但机构普遍认为,在资本市场上,随着我国药品集中采购工作的稳定开展,集采对药企尤其是头部药企的影响将逐步趋稳。
29、30日两天,医药制造板块均有下降
中信证券研报指出,由于本次集采品种数有所下降,且侧重抗感染领域,对其他多个领域的药物市场格局影响有限。同时多家传统老牌药企存量仿制药业务已在过往的多轮集采中利空出清,大品种愈发接近“应采尽采”。随着创新转型步伐的提速,头部药企对仿制药的依赖程度逐步降低,集采冲击稳步释放。
“本次集采中,多家头部药企的集采品种数有限、参与度较低,受集采影响的程度有所衰减。”该研报指出。
中航证券研报则指出,国家药品集采已经发展到第八批,相关政策经过逐步细化已经趋于完善。随着集采中选品种越来越多,价格降幅预期、中选比例或将逐步趋于成熟稳定。随着药品集采逐渐步入常态化,未来行业持续分化,龙头效应进一步凸显。在此背景下,生产管线丰富,研发能力突出,竞争格局较好的企业有望从中获益,在竞争中脱颖而出。
记者了解到,2018年以来,国家医保局组织开展八批国家组织药品集采,共纳入333种药品,平均降幅超50%。
《每日经济新闻》从国家医保局获悉,下一步,国家医保局将会同有关部门指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作,确保全国患者于2023年7月用上本次集采降价后的中选产品。
本文所有图片来源均为:每经记者 张蕊 摄
封面图片来源:视觉中国(000681)-VCG21gic6332800
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