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每日医刻

1首个11价HPV疫苗已完成临床三期试验入组

4月15日，国药中生生物技术研究院（新型疫苗国家工程研究中心）研究员李启明在2023全国疫苗与健康大会上透露，首个更高价次的HPV疫苗——11价HPV疫苗近期已完成临床三期试验入组，目前处于病例收集阶段，这也是目前进展速度最快的高价次HPV疫苗。他表示，三期临床研究总共入组13500多例受试者，不过，临床试验的过程将是漫长的，很难预计何时公布结果。“这是因为需要癌前病变或者12个月的持续HPV感染才能确证评估疫苗的有效性。”

李启明介绍称，与目前广泛应用的九价HPV疫苗相比，11价HPV疫苗增加了59型和68型，这是基于对我国女性筛查和门诊人群HPV感染型别分子流调分析确定的，具有充分的数据支持，希望对目标人群提供更广泛的保护。

2国家卫健委：截至2022年底87.7%的县医院达到二级医院能力

4月13日，国家卫生健康委就优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局有关情况举行发布会，国家卫生健康委医政司副司长李大川在会上介绍，长期以来，国家卫生健康委通过开展三级医院对口帮扶县级医院、“组团式”帮扶国家乡村振兴重点帮扶县人民医院等工作，引导城市优质资源下沉，持续提升县级医院综合能力。截至2022年底，87.7%的县医院达到了二级医院能力，45.6%的县医院达到了三级医院能力，全国县医院医疗服务能力和管理能力进一步提升。

3CDE发布《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（试行）》

4月14日获悉，为提高儿科药物研发效率，指导业界合理应用外推方法，国家药品审评中心组织制定了《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意并发布，自发布之日起施行。

4尼科医疗取栓支架取得医疗器械注册证

4月14日，据NMPA官网，尼科医疗取栓支架取得医疗器械注册证。

5华控康泰拟1.68亿元出售陕西紫光辰济药业66%股权

4月13日，华控康泰发布公告，公司全资附属同方药业集团有限公司拟向平安津村有限公司出售陕西紫光辰济药业有限公司的66%股权，代价为约人民币1.68亿元。交易完成后，该集团将不再于目标公司中拥有任何权益，而目标公司将不再为公司的附属公司。据悉，目标集团由目标公司及其附属公司组成，目标公司主要从事制造及销售中药产品。

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