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尖峰集团(600668.SH):尖峰药业通过药品GMP符合性检查

尖峰集团(600668.SH):尖峰药业通过药品GMP符合性检查

作者: 天天见闻 时间:2023-02-07 阅读: 82
格隆汇2月7日丨尖峰集团(600668)(600668.SH)公布,近日,公司全资子公司浙江尖峰药业有限公司(“尖峰药业”)从浙江省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果公告(浙2023第0022号)。 此次检查涉及尖峰药业综合制剂车间固体制剂线的口服混悬剂(干混悬剂)部分,具体情况如下: 注:主要生产品种为尖峰药业控股子公司浙江尔婴药品有限公司的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂。...
gmp的主要内容

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作者: 天天见闻 时间:2022-12-28 阅读: 97
良好生产规范是指食品、药品和医疗产品的生产和质量管理规定。1975年11月,世界卫生组织正式发布了GMP标准。管理每个行业的规则可能非常不同;然而,GMP的主要目的始终是防止最终用户受到伤害。GMP涵盖生产的各个方面,从原材料、场所和设备到员工培训和个人卫生。许多国家已立法要求制造商遵守GMP程序,并制定了符合其立法的GMP指南。...
新GMP认证首限已至:逾三成企业未申请认证

新GMP认证首限已至:逾三成企业未申请认证

作者: 天天见闻 时间:2022-04-24 阅读: 205
逾三成企业未申请认证全国无菌药品生产企业共1319家,已通过认证的企业占60.北大纵横医药合伙人史立臣对记者表示,新版药品GMP认证具有优胜劣汰的作用,将进一步优化中国医药行业产业结构,提升行业集中度,一些中小药企在新版药品GMP认证中难以通过是正常现象,资金缺乏和技术沉淀较低是中小药企难以通过新版GMP认证的主要因素。...
镇江医药行业迅猛发展 大部分顺利闯关新版GMP

镇江医药行业迅猛发展 大部分顺利闯关新版GMP

作者: 天天见闻 时间:2022-04-24 阅读: 230
我市药品生产企业在顺利闯关通过“新版GMP”的同时,医药产业发展态势良好,今年上半年,实现药品生产企业销售额较去年同期增加21.新版GMP的认证为医药企业优胜劣汰、兼并重组提供了历史性的机遇,目前我市拟在新区新增江苏海辰药业有限公司(生产原料药),年产值5亿;江苏华洪中药饮片有限公司在丹阳生物医药科技园已新建好厂房,正在准备进行GMP认证的前期工作。...
新版GMP认证助推医药行业并购浪潮

新版GMP认证助推医药行业并购浪潮

作者: 天天见闻 时间:2022-04-24 阅读: 212
自2016年以来,医药股走势渐趋乐观,不仅是生物医药股,还包括普药类医药股,这可能与医药行业新版GMP认证结束后的医药股并购浪潮预期有着较大关联。同时,医药行业有望迎来新一轮并购潮。未来数月内,医药行业的并购整合可能会掀起一波高潮。考虑到当前医药行业政策向创新药、仿制药倾斜的政策导向较为明显,一些优质龙头医药企业将凭借多年积累的现金流和资本市场的再融资优势,有望加大力度并购新的仿制药、创新药。...

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