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君实生物公布注射用JS207获得药物临床试验批准通知书

君实生物公布注射用JS207获得药物临床试验批准通知书

作者: 天天见闻 时间:2023-09-04 阅读: 79
  君实生物(01877)发布公告,该公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用JS207(项目代号“JS207”)的临床试验申请获得批准。   据悉,JS207为该公司自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体,主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达,JS207可同时以高亲和力结合于PD-1与VEGFA,可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合,具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的疗效特性,利用免疫治疗和抗血管生成的协同作用,达到更好的抗肿瘤活性。PD-1抗体与 VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种(如肾细胞癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌)中显示出强大的疗效,与联合疗法相比,JS207作为单一药物同时阻断这两个靶点,可能会更有效地阻断这两个通路,从而增强抗肿瘤活性。临床前体内药效实验显示,JS207具有显著的抑瘤作用,并呈现剂量效应。此外,动物对JS207的耐受性良好。截至本公告日期,国内外尚无同类靶点双特异性抗体产品获批上市。...
招商证券(香港):维持信达生物增持评级 目标价65港元

招商证券(香港):维持信达生物增持评级 目标价65港元

作者: 天天见闻 时间:2023-01-17 阅读: 134
招商证券(香港)发布研究报告称,维持信达生物(01801)“增持”评级,续列为行业首选,目标价65港元。该行认为公司或已度过低谷(例如:PD-1销售疲弱和销售重组),且近期的市场情绪复苏有望带来创新药龙头的估值重估。 该行认为,公司达伯舒在23年销售预期乐观。目前尚未观察到任何影响国内PD-1/L1竞争格局的不利因素(三大国产玩家将继续维持约70%的市占率),并维持达伯舒23财年销售收入为28亿元人民币预测。...
专访|天境生物创始人臧敬五

专访|天境生物创始人臧敬五

作者: 天天见闻 时间:2022-10-11 阅读: 196
▎药明康德内容团队报道 5月27日,天境生物传来好消息,该公司自主研发的CD73抗体尤莱利单抗在2期临床中获得积极的临床数据,这一进展引起了业界的广泛关注。“CD73是肿瘤免疫领域的新兴靶点,全球范围内尚无针对此靶点的药物获批。尤莱利单抗是天境生物开发的下一代肿瘤免疫疗法,也是全球范围内同类产品中研究进度较快的药物之一。本次公布的2期临床结果无论是对于天境生物还是对于CD73靶向药物开发领域,都具有重要的意义。”臧敬五博士说道。 天境生物成立于2016年,致力于新一代肿瘤免疫疗法的开发,以解决PD-1/PD-L1抑制剂等免疫疗法面临的患者应答率有限、难以突破“冷肿瘤”等治疗难题。通过自主研发和合作,天境生物现已建立拥有近20个产品的创新药研发管线。“公司研究的基本都是肿瘤免疫领域的新靶点,例如CD47、CD73、Claudin 18.2、4-1BB等等。我们的愿景是基于科学的突破,开发新一代肿瘤免疫疗法,让更多的癌症患者能从免疫疗法中获益。”朱秀轩博士表示。...

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