国家药监局受理呋喹替尼联合紫杉醇上市申请
摘要: 国家药监局受理了卡替尼联合水杉醇推出中国新药的申请，用于二线治疗晚期胃癌和胃食道结合部腺癌。此次新药上市申请获得国家药监局受理，是在解决胃癌患者未能满足的重大医疗需求的道路上，佩替尼姆迈出的积极一步“仅中国就占全球危癌新发病例的四成以上。尽管最近胃癌在一线治疗方面取得了进展。但是，对于首次治疗后疾病进行中的患者来说，可用的治疗方法非常有限。
格隆汇4月18日丨和黄医药(00013.HK)发布公告，国家药监局已受理呋喹替尼联合紫杉醇用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌的中国新药上市申请。
和黄医药研发负责人及首席医学官石明博士表示：“此次新药上市申请获国家药监局受理是呋喹替尼在解决胃癌患者未被满足的重大医疗需求的道路上迈出的积极一步。胃癌是全球最常见的癌症之一，尤其是在亚洲人群中发病率和死亡率为最高。 仅中国就占全球胃癌新发病例的四成以上。尽管最近胃癌在一线治疗方面取得了进展，但对于初次治疗后疾病进展的患者可用的治疗方法非常有限。呋喹替尼在 FRUTIGA III期研究中展现出为患者带来具有临床意义的获益，我们很高兴有机会为中国患者提供一种潜在的新的口服治疗选择。”
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