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　　来源：长江商报

　　加码研发抢食市场，健民集团（600976.SH） 新款仿制药产品获批。

　　日前，健民集团发布公告，公司累计投入研发费用约860.28万元的盐酸托莫西汀口服溶液获批上市，将为ADHD疾病领域的治疗提供更多的用药选择。

　　数据显示，2020年至2022年，托莫西汀在我国城市、县级公立终端医院的销售额分别为2.07亿元、3.10亿元、3.04亿元。该药获批上市，有利于提升公司核心竞争力，对公司未来发展产生积极影响。

　　近年来，健民集团不断提升研发投入力度，充实产品矩阵，驱动业绩增长。今年一季度，健民集团单季毛利润达到5亿元，毛利率高达49.66%，为近十年来最高。

　　投860.28万研发费用新药获批

　　通过持续的研发投入和技术创新，健民集团保持产品竞争力。

　　5月25日，健民集团公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准盐酸托莫西汀口服溶液上市。该药品适应症为用于治疗6岁以上儿童和青少年的注意缺陷、多动障碍（ADHD），是《中国注意缺陷多动障碍防治指南（第二版）》非中枢兴奋剂类主要推荐药物。口服溶液剂型较原胶囊剂型更适合儿童服用，提高用药安全性及依从性。

　　注意缺陷、多动障碍是儿童期常见的精神障碍之一，我国儿童注意缺陷、多动障碍的总发病率为5.7%，其中约50%—60%患儿的症状会持续到成人或终身。根据米内网相关数据，精神兴奋药（用于治疗注意力缺陷多动症药和益智药）在2020年、2021年、2022年销售额分别为38.74亿元、49.43亿元、38.36亿元。

　　2007年原研技术厂家礼来公司的盐酸托莫西汀胶囊上市，2018年9月11日盐酸托莫西汀口服溶液剂型在中国获批。经国家药品监督管理局查询获悉，国内有2家制剂企业获得盐酸托莫西汀口服溶液批准文号，有4家制剂企业获得盐酸托莫西汀胶囊的批准文号，有2家制剂企业获得盐酸托莫西汀批准文号。

　　根据米内网相关数据，托莫西汀2020年、2021年、2022年的销售额分别为2.07亿元、3.1亿元、3.04亿元。

　　健民集团表示，公司研发的该品种与原研参比制剂有相同的活性成分、辅料、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量，具有良好的临床应用价值，将为ADHD疾病领域的治疗提供更多的用药选择。该药获批上市，将进一步丰富公司相关治疗领域产品线，有利于提升公司核心竞争力，对公司未来发展产生积极影响。

　　值得一提的是，为实现高质量发展，健民集团在研发费用投入非常大方。公告显示，截至目前，健民集团在盐酸托莫西汀口服溶液累计投入研发费用约为860.28万元。此外长江商报记者梳理发现，去年健民集团研发费用7319万元，同比增长39.12%。今年一季度，公司持续加码研发，投入1782万元，同比增长3.73%。

　　创新驱动毛利率稳定提升

　　此次获批上市的药品仅仅只是健民集团药品研发创新的一个缩影。去年，健民集团共有4项儿童制剂项目提交ANDA，获得受理通知书，4项儿童制剂项目完成中试研究。

　　健民集团前身为叶开泰药号，创始于1637年，是中国四大中药名店之一。是全国重点中药企业和小儿用药生产基地，已形成以中成药为主的儿科产品线、妇科产品线、特色中药产品线。

　　近年来，集采扩面提速，医保谈判、大宗商品及中药材价格上涨等进一步压缩了药品生产企业的利润空间，同时也倒逼医药行业加快创新。

　　2022年，健民集团以新产品研发与老产品二次开发并举，持续加大研发投入，加快研发进程，全年获得药物临床试验批准通知书1个、提交上市许可申请5个，新申请专利7项。在新产品开发方面 ，全年开展新药研发项目26项，其中新立项儿科新制剂3项。中药1类新药通降颗粒取得药物临床试验批准通知书、小儿紫贝止咳糖浆提交NDA，获得受理通知书，牛黄小儿退热贴Ⅲ期临床研究病例入组即将完成。

　　在老产品二次开发方面，围绕质量及工艺技术改进开展系列研究，8个二次开发项目按计划进展顺利，其中安眠补脑糖浆变更内包材、补肾健骨胶囊工艺变更、小儿益麻颗粒规格变更均通过审评，取得备案证，安眠补脑口服液质量标准修订取得标准颁布件。

　　不断提升研发投入力度，充实产品矩阵，健民集团在毛利率上也得到回馈，2014年至2022年，健民集团的毛利润保持稳定增长，从4.44亿元一路攀升至15.76亿元，毛利率也从25.31%上升至43.27%。今年一季度，公司毛利润达到5亿元，毛利率高达49.66%，为近十年来最高。

　　受益于此，健民集团去年盈利稳增，全年实现营业总收入36.41亿元，同比增长10.35%；实现归母净利润4.08亿元，同比增长33.52%。2023年，公司业绩继续保持稳定增长，一季度营业收入、归母净利润分别为10.13亿元、9956万元，分别同比增长10.4%和12.23%。