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采购部职责

制订部门：采购部

编号：

共2页

起 草 人

审 核 人

批 准 人

年 月 日

年 月 日

年 月 日

制订原因：新订 修订 说明：

颁发部门

质量管理部

执行日期

年 月 日

分发部门

企业负责人、质量负责人、采购部各一份、质管部存档一份

目的：建立和明确采购部职责，落实部门责任，确保所购入医疗器械的合法性。

范围：适用于采购部职责的管理。

职责：采购部对此细则的实施负责。

内容：

1.认真贯彻执行《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械采购管理制度》等规定进行

医疗器械采购，确保从合法的企业购进合法的医疗器械。

2.严格按医疗器械备案凭证、《医疗器械经营许可证》核准的经营范围进行采购，确保经营行为的合法性。

3.实行“按需进货，择优选购”的原则，医疗器械供货方应是具有合法资格的单位，购进医疗器械须签订合同或协议，书面购货合同必须明确的质量责任和售后服务责任，以保证医疗器械售后的安全使用。购货合同如不以书面形式订立的，应提前与供货方签订质量保证协议书，协议书应明确质量条款和有效期。

3.采购员索取首营企业、首营品种相关合法资料，经质量管理员审核，质量负责人审批后

方可进行业务合作。

4.确定供货单位的合法性、质量保证能力和质量信誉。必要时，协同质量管理部对供货单

位进行实地考察。

5.购进进口医疗器械时必须索取符合规定的加盖供货单位的原印章的《进口医疗器械注册

证》和《进口医疗器械检验报告单》。

6.加强对全体采购人员的质量意识教育，坚持“质量第一”的原则，做好部门人员岗位培

训工作。

7.掌握采购过程的质量状态，发现质量问题及时与质量管理部联系处理。

8.收集市场信息，密切关注市场、价格变化，积极为公司引进优质新品种。

9.动态掌握商品库存结构，合理制定采购计划，安排好品种结构、库存、储备用药等采购

工作，提高库存周转率，避免缺货或积压报损情况。