丽珠医药(01513)获批新增适应症为“预防重症患者应激性溃疡出血”

天天见闻 天天见闻 2023-05-07 药品 阅读: 124
摘要: 莱州药品集团股份有限公司全资子公司丽州集团(000513)莱州制药厂获国家药品监督管理局批准颁发的“药品注册证书”(证书编号:公司投喂用艾普拉森钠新适应证)获得注册批准。注射用艾铂钠是公司自主研发的创新药,原适应症具有消化性溃疡出血,抑酸时间长、个体差异小、药物相互作用少等优点,此次新适应症是“

智通财经APP讯,丽珠医药(01513)公布,近日,丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团(000513)丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(证书编号:2023S00625),公司注射用艾普拉唑钠新适应症“预防重症患者应激性溃疡出血”获得注册批准。

注射用艾普拉唑钠是公司自主研发的创新药,原适应症为消化性溃疡出血,具有抑酸时间长、个体差异小、药物相互作用少等优势,一天仅需给药一次。本次获批新增适应症为“预防重症患者应激性溃疡出血”,新适应症获批开展临床的时间为2020年12月01日。截至本公告日,注射用艾普拉唑钠新适应症累计直接投入的研发费用约为人民币4253.02万元。

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