众生药业(002317.sz)：布局治疗非酒精性脂肪肝炎小分子创新药已完成ib/iia期临床研究
摘要: 公司代谢性疾病的新药现状及进展。公司在代谢性疾病治疗方面比较早布局一类创新药，公司部署了5种非酒精性脂肪肝炎小分子创新药，ZSP1601片是1种创新药，可治疗具有新作用机制的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)，也是首个完成健康人药带和安全性临床试验的用于NASH治疗的国内创新药项目，告知其具有改善肝脏炎症、坏死潜力，在更长的治疗周期中，或预计可以表现出更明显的内纤维化作用。
格隆汇5月12日丨众生药业(002317)(002317.SZ)于2023年5月10日10:00-12:00接受机构调研，问答环节中，就“公司代谢性疾病方面的新药情况及进展。”，公司回复称，公司布局治疗代谢性疾病方面一类创新药时间较早，针对代谢性疾病因复杂多样、病程较长的特点，公司布局了五个治疗非酒精性脂肪肝炎小分子创新药。
ZSP1601片是具有全新作用机制的治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的一类创新药，为国家重大新药创制项目，也是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗NASH的国内创新药项目，目前已完成Ib/IIa期临床研究，达到主要研究终点。结果表明，在4周的治疗下，ZSP1601明显地降低了ALT、AST等肝脏炎症损伤标志物，提示其具有改善肝脏炎症、坏死的潜力，同时多个纤维化相关生物标志物也有降低趋势，预计在更长的治疗周期中或可表现出更加明显的抗纤维化作用。该临床研究结果已于2022年度欧洲肝病协会肝病国际大会报告中汇报(唯一中国汇报品种)。目前，该项目处于IIb期临床研究的准备阶段。
RAY001是用于治疗2型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等代谢性疾病的创新药，已经确定候选化合物，正在进行临床前开发工作；RAY1225注射液(RAY002)属于长效GLP-1类创新结构多肽药物，已获得国家药品监督管理局批准药物临床试验。
众生睿创除了上述项目外，代谢性疾病在研管线产品还包括ZSP0678、RCYM001，这些项目作用于不同靶点，未来可能成为代谢性疾病联合用药治疗的基石，市场前景巨大。
（责任编辑：贺
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