重要通知:广东开打“第四针”!怎么打、谁先打?
作 者丨唐唯珂
编 辑丨季媛媛
图 源丨图虫
12月14日,“健康中国”公众号发布了《关于印发新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案的通知》(国卫明电〔2022〕531号)。在具体方案未落地之前,广州市开展新冠病毒疫苗第二次加强免疫接种研究,使用符合国家第二剂次加强免疫接种实施方案要求的疫苗招募研究对象,开展第二剂新冠病毒疫苗加强免疫接种,提前再次加强接种,提高疫苗保护效果。
据相关新冠肺炎研究和临床实践表明,60岁以上、特别是80岁以上的老年人,有基础性疾病的人,感染新冠肺炎病毒以后,容易发生重症甚至危重症,因此这类人群接种疫苗获益是最大的。
第二剂次加强针怎么打
国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组通知,现阶段,可在第一剂次加强免疫接种基础上,在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二剂次加强免疫接种。
根据疫苗研发工作进展,所有批准附条件上市或紧急使用的疫苗均可用于第二剂次加强免疫。优先考虑序贯加强免疫接种,或采用含奥密克戎毒株或对奥密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗进行第二剂次加强免疫接种。
此次《方案》也明确提出,根据疫苗研发工作进展,所有批准附条件上市或紧急使用的疫苗均可用于第二剂次加强免疫。优先考虑序贯加强免疫接种,或采用含奥密克戎毒株或对奥密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗进行第二剂次加强免疫接种,有关组合包括:
3剂灭活疫苗+1剂康希诺肌注式重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体);
3剂灭活疫苗+1剂智飞龙科马重组新冠病毒疫苗(CHO细胞);
3剂灭活疫苗+1剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体);
3剂灭活疫苗+1剂珠海丽珠重组新冠病毒融合蛋白(CHO细胞)疫苗;
2剂康希诺肌注式腺病毒载体疫苗+1剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体);
3剂灭活疫苗+1剂成都威斯克重组新冠病毒疫苗(sf9细胞);
3剂灭活疫苗+1剂北京万泰鼻喷流感病毒载体新冠病毒疫苗;
3剂灭活疫苗+1剂浙江三叶草重组新冠病毒蛋白亚单位疫苗(CHO细胞);
3剂灭活疫苗+1剂神州细胞重组新冠病毒2价S三聚体蛋白疫苗。
在实现广泛和深入的疫苗诱导群体免疫的总体战略下,我国大部分人群已接种疫苗。接种疫苗两年多来,中国的新冠病毒疫苗全程接种率已超过90%。数据显示,截至2022年12月13日,全国累计报告接种新冠病毒疫苗34亿5167.7万剂次,接种总人数达13亿722.2万,已完成全程接种12亿7401.8万人,覆盖人数和全程接种人数分别占全国总人口的92.73%和90.37%,完成加强免疫接种8亿1571.8万人。
老人群体大部分患有肥胖、高血压、糖尿病、心血管疾病等基础性疾病,一旦感染,面临的危险性会更高,因此此次接种人群主要是老年群体。当前第二剂次加强免疫接种也是先从老年人、免疫力低下等人群开始。有分析认为,第二剂次加强免疫接种或许也将按照从重点人群到一般人群的思路,逐步扩大至向更多人群开放。
广州开展先行接种
我国新冠病毒疫苗第二剂加强接种正在准备过程中。为提前了解再次加强接种对奥密克戎株的保护效果,中国疾控中心在广州市提前开展新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种研究,公开招募1.4万人(18-59岁7000人,≥60岁7000人)参加。招募对象为已完成第一剂次加强免疫(俗称的第三剂接种)后满6个月的18-59岁和≥60岁人群,且之前未感染过新冠病毒者。
目前广州荔湾区、越秀区、天河区等多个区都已设置了多个接种单位,目前黄埔、南沙、花都区已完成接种对象招募,海珠区提供60岁以上人群接种。据了解,目前接种方案要求确保接种安全。要求各地把接种安全放在首要位置,严格按照《预防接种工作规范》要求,规范组织接种实施。
各地卫生健康部门要落实接种单位有二级以上综合医院急诊急救人员驻点保障、有急救设备药品、有120急救车现场值守、有二级以上综合医院救治绿色通道的“四有”要求,保障接种安全。接种单位要做好加强免疫的接种信息登记和疫苗流向管理,及时准确更新免疫规划信息系统和预防接种凭证中接种记录相关内容。
而根据国内外真实世界研究和临床试验数据,结合我国疫苗接种实际,第二剂次加强免疫与第一剂次加强免疫时间间隔为6个月以上。
我国绝大多数人都没有针对新冠病毒的免疫力,对新冠病毒是易感的,感染发病后,部分人群还会发展为危重症,甚至造成死亡。因此接种疫苗有其必要性。接种疫苗后,绝大部分人可以获得免疫力,从而有效降低发病、重症和死亡的风险。
根据《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》,通常的疫苗接种禁忌包括:(1)对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者,或以前接种同类疫苗时出现过敏者;(2)既往发生过疫苗严重过敏反应者(如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等);(3)患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者(如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等);(4)正在发热者,或患急性疾病,或慢性疾病的急性发作期,或未控制的严重慢性病患者;(5)妊娠期妇女。
有些禁忌,比如正在发热等是暂时的,当导致禁忌的情况不再存在时,可以在晚些时候接种疫苗。对部分接种禁忌或慎用人群,参照特定人群接种建议执行。
钟南山院士15日也在全国高校抗疫大讲堂《新冠(OMICRON)疫情动态及应对》的演讲上表示,接种疫苗可显著降低重症率和致死率,保护了我国人民的生命健康。钟南山指出,上海(3-6月)疫情死亡个案数据显示,与未接种疫苗者相比,60岁以上完成加强免疫人群死亡风险降低98.08%;80岁以上完成加强免疫人群死亡风险降低95.83%。灭活疫苗在青少年(3-17岁)及老年人(60岁)有一定的感染保护作用,在人群中整体中,对重症/危重症及死亡风险也有很好的保护作用。钟南山说道,“这些数据都充分证明了在真实世界里,我们中国的疫苗是管用的。”
从目前数据来看,新冠疫苗的安全性非常高,对于符合规定的接种者,一般不会发生太大的副作用。但由于每个人的体质都不同,部分人群接种新冠疫苗后有一些轻微的不良反应,主要表现为接种部位的红肿、硬结、疼痛等,也有发热、乏力、恶心、头疼、肌肉酸痛等临床表现。一般无需特殊处理,可以通过饮水和休息缓解,约2-3天后可自行恢复。
特殊人群疫苗接种禁忌专家这么说
此外针对为特殊人群(如甲状腺疾病患者、糖尿病患者、肿瘤患者、慢性肾脏病患者、风湿免疫病患者、器官移植受者、血液肿瘤患者、孕产妇、儿童免疫抑制个体等)对疫苗接种的常见问题,中山大学附属第一医院多位专家也给出了疫苗接种建议。
接种新冠疫苗对绝大多数人来说,甲状腺功能不受影响。甲亢或甲减患者可以接种新冠疫苗,而且是安全的。
甲状腺患者符合下列条件,可以接种新冠疫苗:(1)甲亢:患者规律服用稳定剂量的抗甲状腺药物,如甲巯咪唑(赛治、他巴唑)、丙硫氧嘧啶等且疾病处于缓解期;(2)甲减:正在服用稳定剂量优甲乐且疾病处于平稳期;(3)甲状腺结节:良性结节且甲功正常者;(4)桥本甲状腺炎:疾病处于平稳期,甲状腺功能正常,无明显临床症状者。甲状腺患者可选择市面上的各种疫苗。目前没有证据显示哪种疫苗在甲状腺疾病患者中的效果更好或不佳。
而糖尿病患者是新型冠状病毒感染的高危人群,一旦感染新冠,重症率、病死率较一般人群均高,因此,糖尿病患者接种新型冠状病毒疫苗显得尤为重要。建议所有糖尿病患者在病情允许的情况下,积极尽早全程接种新冠疫苗,以减少发展至新冠重症的风险。
原则上,糖尿病患者在病情稳定期即可接种新冠病毒疫苗。用于治疗糖尿病的各种药物(包括口服及注射类药物),均不作为疫苗接种的禁忌,通过生活方式调整和(或)药物治疗,空腹血糖≤13.9mmol/l,即可正常接种新冠疫苗。糖尿病患者也可选择市面上的各种疫苗进行接种。
而恶性肿瘤患者由于年龄大、并发症多、各种抗肿瘤治疗导致免疫功能抑制等原因,其在新冠肺炎疫情中感染风险更大,严重不良事件发生率相对更高。因此恶性肿瘤患者或癌症长期生存者也应该接种新冠疫苗。
至于疫苗接种时机,也应根据自身不同条件选择。从目前新冠病毒疫苗接种安全性大数据来看,肿瘤患者接种新冠病毒疫苗常见不良反应的类型和程度与非肿瘤人群相似。由于恶性肿瘤患者属于免疫功能受损人群,根据既往同类型疫苗的安全性特点,建议恶性肿瘤患者接种灭活疫苗或重组亚单位疫苗。
慢性肾脏病患者是新型冠状病毒感染的高危人群,慢性肾脏病患者感染新冠更容易发展为新冠重症。尤其对于肾功能减退、透析等免疫低下患者,一旦感染新冠,重症率会高于普通人群。因此,对这部分人群应鼓励积极接种新冠疫苗。
建议所有符合条件的慢性肾脏病患者都接种新冠疫苗。慢性肾脏病患者在病情稳定期即可接种新冠病毒疫苗。基于现有的经验,建议肾病患者接种灭活疫苗和重组亚单位疫苗。对于腺病毒载体疫苗,虽然所用载体病毒为复制缺陷型,但既往无同类型疫苗使用的安全性数据,暂时不建议使用免疫抑制剂治疗的肾病患者接种腺病毒载体疫苗。
罹患风湿免疫病(主要有系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、脊柱关节炎、血管炎和特发性炎性肌病等)的患者,如果没有接种过新冠疫苗,感染新冠病毒后引发重症的风险较高。建议这些群体应及时全程接种新冠疫苗。建议建议风湿免疫病患者在病情稳定期接种疫苗,即使仍然需要药物维持治疗的阶段,只要病情平稳,就可以接种。
如果是新发的风湿免疫病,或者疾病有明显的活动,需要用大剂量免疫抑制剂进行诱导缓解治疗,则可能影响疫苗的效果,最好等疾病控制稳定后尽快接种。根据现有的经验,最适合风湿免疫病患者接种的是灭活疫苗和重组亚单位疫苗,暂时不建议接受免疫抑制剂治疗的患者接种腺病毒载体疫苗。
实体器官移植术后的患者因长期服用免疫抑制剂导致免疫力低下,他们相比于普通人群更为易感、感染后重症风险也相对更大。他们进行疫苗接种与普通人群存在一定的区别。没有接种禁忌证者,应接尽接。
优选灭活疫苗、重组亚单位疫苗或mRNA疫苗。虽然目前尚无包括肾移植受者在内的免疫功能受损人群新冠病毒疫苗接种的有效性和安全性数据,但根据既往同类型疫苗的安全性特点,推荐免疫功能受损人群接种灭活疫苗、mRNA疫苗或重组亚单位疫苗。
血液肿瘤患者多数存在免疫功能受损,更易感染新冠病毒,且感染后重症率高,预后差。为了保护血液肿瘤患者、避免其成为免疫链条中的薄弱环节,除了常规的感染防范措施,如何正确引导其通过疫苗接种获得最大可能的保护显得尤为重要。
根据既往同类型疫苗的安全性特点,建议血液病患者优先选择灭活疫苗;血液病患者免疫功能受损常见,合并其他慢性疾病者较多,接种疫苗后应加强不良反应的观察和处理,同时注意原发病的随访。
根据既往同类型疫苗的安全性特点,建议血液病患者优先选择灭活疫苗;血液病患者免疫功能受损常见,合并其他慢性疾病者较多,接种疫苗后应加强不良反应的观察和处理,同时注意原发病的随访。
目前的临床资料显示,孕妇感染新型冠状病毒的风险和普通人群没有差异。在新型冠状病毒流行期间,孕产妇是特殊人群,除了需要预防新冠病毒及其他流行病和传染病之外,还需要定期到医院就诊、规律产检。
国外的研究报道孕产妇接种mRNA疫苗不良事件的发生率与非孕期相似,没有增加流产、早产、胎死宫内、胎儿生长受限和胎儿畸形等风险。国内现在用得最多的是灭活疫苗。妊娠期接种灭活新冠疫苗的报道较少,从疫苗成分和作用机制分析对孕妇和胎儿不会产生额外的不良影响。依据疫苗的可及性,孕产妇可用灭活疫苗。新冠病毒流行时,孕妇孕前、妊娠期和哺乳期均可以接种。
儿童作为接种新型冠状病毒疫苗的重点人群,其感染新冠病毒后,可能成为更为广泛的传染源在社区传播,感染儿童的临床表现虽然通常较轻,但仍有小部分为重症感染。故接种全程新冠疫苗,获得最佳保护,对儿童尤为重要。
免疫抑制个体的儿童,是指由于疾病原因或接受免疫抑制治疗而导致免疫功能低下的儿童。而对于免疫抑制儿童,可接种新冠病毒灭活疫苗。目前我国已经批准3~17岁儿童接种新冠病毒灭活疫苗。
免疫抑制儿童接种新冠病毒灭活疫苗与免疫功能正常者具有相同的安全性。免疫抑制儿童因病情个体差异大,3岁以上的孩子需根据免疫抑制的不同原因,除外不能接种及暂缓接种的情况,征求专科医生的建议后进行接种。
我来说两句