仿制药不好做了

天天见闻 天天见闻 2023-03-11 综合 阅读: 104
摘要: 围绕创新药发展的战略研讨会几乎座无虚席?这次过来主要是了解创新药,一位与会嘉宾描述了仿制药大致的趋势——中国医药工业总体的增长在往下走”仿制药的使用率在全球主要经济体中。未来仿制药的增长空间从全球主要发达市场来看也是受限的,一些你很难想象和创新能搭上关系的药企,也开始思考怎么做创新药,创新药自然是药企和产业增长的驱动力。新药物成为产业增长的驱动力。

▍ 走入困境

又一年药交会,围绕创新药发展的战略研讨会几乎座无虚席,为什么开始关注创新药?这是赛柏蓝首先提出的问题,一位参会者对此回答到, 仿制药不好做了,这次过来主要是了解创新药。

想挪动仿制图像仿制出来的图片咋办_药!药!药!切克闹!_仿制药

(第82届药交会现场景象)

他进一步对赛柏蓝表示,自己所在公司的其中一家子公司, 某4+7品种,每个月的销售额平均下降数百万。

就在日前,他又听说,做某中选品种的一家原料药厂已经不做了。 “制剂利润微薄,原料药自然受到挤压”,这是他对这家原料药厂遭遇的理解。

“仿制药难做了”,难在哪里?面对赛柏蓝的提问,这位业内人士表示,目前主要是难在一致性评价和带量采购, 他个人认为,相比于一致性评价,带量采购的影响更大。

显然仿制药面临阶段性困境,不是个别人的认知,数据也在佐证这一事实。

在“2019赛柏蓝峰会”(第三十六届中国医药产业发展高峰论坛)上,一位与会嘉宾描述了仿制药大致的趋势——中国医药工业总体的增长在往下走,2015年,行业增速变为个位数,2016年—2018年,由于两票制高开,工业增速与终端市场表现有所背离, 但是进入2019年,行业增速仍然是个位数。

另有数据显示,仿制药的使用率在全球主要经济体中,已经趋近饱和,过去5年的增长额度相对较缓,长远来看, 未来仿制药的增长空间从全球主要发达市场来看也是受限的。

九州通医药集团总经理龚翼华表示, 因为两票制执行,4+7带量采购的推进,整个医药商业领域也将进入集约化、低利润发展阶段。

▍ 做与不做

仿制药不好做,但是不得不做,这是赛柏蓝在药交会现场听到的另一句话——至于背后的原因,一位参与讨论的人士说, 仿制药是续命,不做就活不了,药企要做创新,但是得一点点涉足。

从仿制到创新,是意识问题,更是能力问题。

也有选择不做的药企,那就是恒瑞医药,日前赛柏蓝获悉,恒瑞已经下决心停掉一批一般仿制药研发,包括部分已经进行到后期的。

不少药企都来到了选择的岔路口,据赛柏蓝在药交会现场观察, 一些你很难想象和创新能搭上关系的药企,也开始思考怎么做创新药。

创新药自然是药企和产业增长的驱动力。

数据显示,随着全球新药审评审批制度的变革,创新药的数量大幅增长,新药物成为产业增长的驱动力, 而药品类型持续倾向于特药、生物制品和先进的肿瘤治疗药物、孤儿药。

回到中国市场,药品上市许可持有人制度、优先审批审批、医保药品谈判等政策都在释放利好创新药的信号。

上海医药集团副总裁李永忠就此表达了自己的看法——5000亿仿制药市场将流向两个方面, 一个是创新药,一个是提高医护人员收入。 他认为,行业的这个变化对整个医药商业来说,既是一个很大的挑战,又是一个非常大的利好,创新药的机会来了。

▍ 转变思维

政策对于医药创新的支持是切实的,一位业内人士甚至直言,前些年为什么做创新药特别火,因为国家拿出了大量的资金去支持,有些企业做一个品种,自己花不了什么钱。

确实,创新已经是一个不可回避的话题了,重庆药友制药有限责任公司总裁助理雷皇书在“第82届全国药品交易会.创新药发展研讨会”上说,创新药不做是不行的, 虽然国内创新药和国际有一定差距,但是你不做,差距只会更大 ,对于没有能力独立去做的药企,可以选择合作的方式,风险共担。

面对赛柏蓝的提问,他进一步说,除了说创新,还要看仿制药的进步,现在中国的制药技术水平有很大的提高,一些欧美国家也开始尊重并认可中国的产品。

“做创新药,不能为了做而做,必须看水平够不够,创新药有很多维度, 有些是有了专利就算创新,但是却在质量和疗效上没有优势。”

他直言,这种创新不建议去做,要做创新还是需要从临床疗效做起——创新需要漫长的积累,做创新,技术不够可以积极引进,做一种开放性的创新,没有必要封闭起来。

除了立足产品,思维转变也很重要,阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊提出了一个有趣的建议——除了产品创新,今后所有的医药企业还可以卖解决方案,打造以患者为中心的整体解决方案,对患者好,哪怕患者不用你的药,你也可以从别的地方赚钱。

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