雅培(abt.us)被fda召回freestylelibre葡萄糖监测系统
摘要: 美国食品药品监督管理局(FDA)将阿培(ABT.US)最新发布的FreeStyle Libre葡萄糖监测系统召回事件列为I类召回，FDA表示，阿培在2月至2017年11月至2023年2月期间售出的400多万套产品，是因为系统读数设备存在极热和火灾风险。雅培宣布，雅培报告了206起与这一问题相关的事件。
周四，美国食品药品监督管理局(FDA)将雅培(ABT.US)最近宣布的FreeStyle Libre葡萄糖监测系统召回事件列为I类召回，这是最严重的一类召回。FDA表示，雅培于今年2月开始召回2017年11月至2023年2月期间销售的400多万套产品，原因是系统读取设备存在极热和火灾风险。
雅培已经报告了206起与该问题有关的事件，包括7起火灾和1人受伤。没有人死亡。
今年3月，雅培宣布，FDA批准其连续血糖监测系统(CGM)FreeStyle Libre 2和FreeStyle Libre 3集成到自动胰岛素输送(AID)中。
雅培在CGM市场上与德康医疗(DXCM.US)、美敦力(MDT.US)、罗氏(RHHBY.US)和Senseonics(SENS.US)竞争。根据Allied market Research的数据，预计到2031年，CGM市场规模将达到320亿美元。
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