药物研发

千红制药(002550.SZ):一类口服靶向抗癌新药QHRD107获得药物Ⅱ期临床试验批准

千红制药(002550.SZ):一类口服靶向抗癌新药QHRD107获得药物Ⅱ期临床试验批准

作者: 天天见闻 时间:2023-03-30 阅读: 94
智通财经APP讯,千红制药 发布公告,近日,公司自主研发的1类新药QHRD107胶囊获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书。同意开展联合维奈克拉和/或阿扎胞苷治疗急性髓系白血病的临床试验。...
步长制药研发频获进展 在研药物陆续开展III期临床试验

步长制药研发频获进展 在研药物陆续开展III期临床试验

作者: 天天见闻 时间:2023-03-24 阅读: 85
  3月17日,步长制药公告称,控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司与博纳西亚(合肥)医疗科技有限公司签订《临床试验服务合同》,委托博纳西亚医药进行“BC001联合紫杉醇对比安慰剂紫杉醇治疗经一线标准治疗失败的晚期胃癌或胃食管交界处腺癌的随机、双盲、平行对照III期”的临床试验技术服务工作。...
渐冻症抗争者蔡磊:近三年把中国渐冻症的药物研发速度提升了50倍

渐冻症抗争者蔡磊:近三年把中国渐冻症的药物研发速度提升了50倍

作者: 天天见闻 时间:2023-03-19 阅读: 89
  2023年亚布力中国企业家论坛第23届年会于3月17日-19日在黑龙江省亚布力举行。渐冻症抗争者、京东集团原副总裁蔡磊出席并发表演讲。  蔡磊指出,人类为神经退行性疾病投入了上万亿美金,目前几乎全部失败。  蔡磊表示,他们用1500只老鼠开展动物实验。...
又一款重磅药物上市!创新药企必争之地,近3000亿超级市场?多家A股公司入局,火爆的ADC药物是啥?

又一款重磅药物上市!创新药企必争之地,近3000亿超级市场?多家A股公司入局,火爆的ADC药物是啥?

作者: 天天见闻 时间:2023-02-26 阅读: 106
国家药监局批准了阿斯利康和第一三共联合开发的注射用德曲妥珠单抗在国内上市,为治疗乳腺癌提供了新的药物选择,单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。国家药监局药品审评中心(CDE)将德曲妥珠单抗纳入突破性治疗品种。德曲妥珠单抗将患者的疾病进展或死亡风险降低了72%。...
信立泰、先声药业、君实生物等多家上市公司 披露新冠口服药研发进展

信立泰、先声药业、君实生物等多家上市公司 披露新冠口服药研发进展

作者: 天天见闻 时间:2023-01-07 阅读: 147
  多家上市公司 披露新冠口服药研发进展   ● 本报记者傅苏颖   日前国内新冠口服治疗药物领域取得新进展。进口药物方面,默沙东莫诺拉韦于近日附条件获批上市。国产药物方面,信立泰、先声药业、君实生物等多家公司相继发布药物研发进展公告。业内人士认为,未来随着相关药物研发上市进程的不断推进,新冠药物的可及性将显著提升,拥有优秀临床疗效和良好安全性的药物有望实现快速放量,关注相关国内药物研发企业。   国产药物研发步伐加快   2022年12月30日,国家药监局官网发布消息,12月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO)进口注册。加上此前辉瑞新冠药Paxlovid在我国附条件获批上市,截至目前,国内已有两款进口新冠小分子口服药获批上市。此外,盐野义的Ensitrelvir也已向国家药监局药审中心提交了新药上市申请相关准备资料。...
药企发力双抗药物研发

药企发力双抗药物研发

作者: 天天见闻 时间:2022-10-22 阅读: 159
  近日,康方生物、先声药业等药企相继披露双抗药物研发进展情况,研发热情高涨。券商研报显示,国内超30家企业涉足双抗药物研发。  据悉,卡度尼利是全球首款获批上市的肿瘤双免疫检查点抑制剂双抗药物。  国内药企双抗药物研发在PD-1等免疫细胞靶点领域布局较多。  我国双抗药物开发起步相对较晚,截至2022年9月12日仅三款双抗药物获批上市。  近期,多家药企更新了相关药品研发进展。...
ADC研发浪潮席卷下,四环医药差异化布局创新

ADC研发浪潮席卷下,四环医药差异化布局创新

作者: 天天见闻 时间:2022-08-16 阅读: 450
  ADC药物已成为近年来抗肿瘤领域热门的研究方向之一,尤其是今年以来,全球ADC药物投融资、授权引进等事件频出,赛道热度持续攀升。  伴随着去年国内首个国产ADC药物获批上市,标志着中国ADC药物商业化元年已经到来。  因此,轩竹生物作为中国ADC赛道的新势力,也是大大增添了母公司四环医药奔赴创新之路的底气。...

年度爆文