原研药和仿制药有什么区别？这是大家都比较关心的问题，因为仿制药比原研药便宜一大截，如果两者效果一样，可以省不少钱，许多网友的评论说明对这个问题缺乏认识，有必要说几句。

去年下半年开始，药监局开始实行一致性评价，目的就是让固体制剂仿制药和原研药效果一致，那什么是一致？

首先是原料药成分必须一致，即发挥药效的物质分子结构要一模一样，包括手性一样，再就是杂质含量必须符合标准，这些合成技术对于中国人来说问题都不大，也有药监局把关，目前的中国仿制药不用担心杂质问题，关键问题在后面。

关键是生物等效性一致，什么意思呢？就是药片吃下去，血液里的药物浓度曲线和原研药是不是一样，这个非常难。

因为固体制剂如片剂是由原料药和一堆辅料制成的，以控制药物进入血液的时间和浓度，浓度太高副作用太大，浓度太低没有效果，不同晶型、不同剂型的生物等效性都有区别，这些问题是决定药效的关键。

仿制药如果要做到和原研药效果一致，需要非常高的成本和技术能力，2018年完成一致性评价后，中国固体制剂仿制药的质量将会提高到国际水平，到时可以放心吃。

现在我到医院开固体制剂药，一般买原研药和国内大药厂生产的仿制药，一般的注射液不存在生物等效问题，可以直接用国产仿制药。