鱼跃医疗(002223.SZ):持续葡萄糖监测系统取得医疗器械注册证

天天见闻 天天见闻 2023-03-15 健康养生 阅读: 90
摘要: 格隆汇3月15日丨鱼跃医疗公布,公司控股子公司浙江凯立特医疗器械有限公司于2023年3月15日收到了国家药品监督管理局颁发的关于持续葡萄糖监测系统的《医疗器械注册证》。产品用于糖尿病成年患者的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测。如葡萄糖水平低于或高于预设值,产品可发出提醒。产品测量结果不作为决定和调整糖尿病患者治疗方案的依据。

格隆汇3月15日丨鱼跃医疗(002223)(002223.SZ)公布,公司控股子公司浙江凯立特医疗器械有限公司(“浙江凯立特”)于2023年3月15日收到了国家药品监督管理局颁发的关于持续葡萄糖监测系统(“CGM”)的《医疗器械注册证》。

产品用于糖尿病成年患者(≥18岁)的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测。产品可提供并存储实时葡萄糖值,供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势。如葡萄糖水平低于或高于预设值,产品可发出提醒。葡萄糖传感器仅供单个用户使用,不需要用户进行校准,使用时间最长14天。产品测量结果不作为决定和调整糖尿病患者治疗方案的依据。

此次14天免校准CGM产品注册证的获取,是公司在糖尿病护理解决方案领域的重要突破,公司将充分发挥相关产品在临床效果、舒适性、便携性、安全性以及数字化管理方面的优势,不断加深业务拓展,持续为市场提供更高效、更优质的健康服务。

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