美国司法部长要求最高法院干预米非司酮获批

天天见闻 天天见闻 2023-04-14 国际 阅读: 130
摘要: 我们将要求最高法院介入,德克萨斯州的联邦地区法院法官Matthew Kacsmaryk将暂停销售米佩斯农20年,因为上周五做出了判决,由于政治原因,将敦促德克萨斯州联邦法官撤销暂停销售米佩斯马伊德的决定,该药禁止销售已获授权的药物。而且,法院可能不考虑科学或证据,推翻药物批准,或者不考虑新药安全性和有效性的全面审查所面临的复杂性。

  财联社

  当地时间周四(4月13日),美国司法部长梅里克·加兰表示,我们将要求最高法院进行干预,以捍卫食品药品监督管理局(FDA)的权威,并确保美国人获得安全有效的生殖保健。

  米非司酮被用于全美一半以上的堕胎手术。得克萨斯州的联邦地区法院法官Matthew Kacsmaryk上周五裁定,FDA在2000年以用于治疗危及生命的疾病为由,不当批准了这种药物,并且没有充分评估其安全性,因此将将暂停米非司酮长达20年的销售批准。这名法官将他的裁定推迟一周生效,以给各方一个上诉机会。

  本周一,包括辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在内的300多名生物技术和制药企业高管联名发出了一封公开信,呼吁撤销得克萨斯州联邦法官暂停销售堕胎药米非司酮的决定。

  有行业高管指出,出于政治原因而禁止销售一种已经获批的药物,这对整个制药行业来说是一个巨大的风险。米非司酮已经上市23年了,早已证明了其安全性。

  且如果法院可以在不考虑科学或证据的情况下推翻药物批准,或者不考虑全面审查新药安全性和有效性所面临的复杂性,那么任何药物都有可能出现与米非司酮相同的结果。

  到了周三,美国联邦上诉法院暂时保留了女性获得口服堕胎药米非司酮的权利,但缩短了可以使用该药物的妊娠期限,并表示不再允许该药物通过邮寄方式分发。与此同时,针对该药获批的诉讼仍在继续。

  在政府上诉进行期间,可能会要求最高法院取消对米非司酮的限制。司法部也可能寻求让地方法院的裁决暂时搁置,让法官们考虑更长的延迟时间。

  拜登政府在请求上诉法院暂停执行该得州裁决时辩称,这可能会造成全国性伤害。该政府在法庭文件中说:“如果该裁决得以生效,该法院命令将阻碍FDA的科学判断,并严重伤害妇女,特别是那些对米非司酮存在医疗需要或实际需要的人。”

  白宫新闻秘书让-皮埃尔当天表示,“我们将继续在法庭上抗争,相信法律站在我们这一边,我们会获胜的。”

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