环球神介丨SNIS 2022:在长期队列研究中,WEB被证明是安全和有效的
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SNIS 2022:在长期队列研究中,
WEB被证明是安全和有效的
2022年第19届美国神经介入外科学会(SNIS)于2022年7月25-29日在加拿大多伦多举行。在这次大会上,Adam Arthur(University of Tennessee Health Sciences Center and Semmes-Murphey Clinic,Memphis,USA)作为WEB-IT临床试验的主要研究人员,向大家展示了WEB-IT试验五年数据的最新进展。
Arthur首先指出,这项研究在全球26个研究中心共招募了150例宽颈颅内动脉瘤患者,主要终点事件是动脉瘤在治疗30天内出现的死亡或严重卒中事件,1年内发生神经功能障碍或动脉瘤同侧的严重卒中,治疗1年后,根据WEB Occlusion Scale (WOS)评估动脉瘤术后闭塞情况,是否需要再次行治疗及复发性蛛网膜下腔出血等。但研究人员在术后对患者进行了长达五年的临床追踪。Arthur补充道,这一项为期5年的临床随访过程是困难的,同时COVID-19疫情的爆发导致部分影像数据的缺失对研究也产生了巨大的影响。
在安全性方面,Arthur指出:"WEB-IT共纳入了150例动脉瘤患者,其中有148人接受了WEB治疗。令人激动的是所有接受WEB治疗的患者在术后均没有出现动脉瘤破裂出血。" Arthur还报告了7例死亡和5例蛛网膜下腔出血的病例,其中2例被认为与WEB置入有关。
在有效性方面,Arthur指出:"在动脉瘤形态上,进行性闭塞患者的数量明显多于动脉瘤复发患者。同时,根据末次随访的结果,我们发现大部分的患者在术后可以实现动脉瘤的完全闭塞或近全闭塞。
相比术后一年的临床数据,Arthur报告,动脉瘤完全闭塞率从治疗后一年时的57.9%增加到五年时的58.1%,而近全闭塞率有所下降,从87.9%降低到87.2%。
Arthur继续补充说,在这一研究队列中,5年内有23例患者需要接受再次手术治疗,再治疗率为15.5%(23/148),所有再治疗均安全完成,且没有发生动脉瘤的破裂出血,但是有两例患者在接受血管导向装置后出现了严重的动脉瘤相关不良事件,包括一例卒中,一例在血管成形术后导致患者死亡。
Arthur继续说道。"根据现有的临床数据,动脉瘤的位置可能对患者的治疗结果有一定影响,然而这些都只是点估计值,缺乏相应的统计学效力。但是不得不说,在影像学上的确存在一些危险因素(如大脑中动脉位置)提示临床再治疗风险较高,而这一结果仍需要一个更大的队列来加以验证。
Arthur最后补充道:"WEB现在已经在一个长期的队列研究中被证明是安全和有效的。同时非常重要的一点是,所有这些患者在临床随访中均没有出现动脉瘤出血,而动脉瘤破裂出血也是我们最不希望看到的终点事件。最后,WEB治疗后的临床再治疗率为15.5%,但是再治疗过程整体上较为容易,同时安全性也较高。”
本文自 NeuroNews
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